倫理委員會簡介
本倫理委員會成立于2017年,隸屬于遵義市第一人民醫(yī)院,負責(zé)對本院承擔(dān)實施的涉及人體的藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目進行審查。倫理委員會由14名成員組成,其中,主任委員1名、副主任委員2名、委員10名、秘書1名。倫理委員會人員結(jié)構(gòu)和工作程序均符合相關(guān)法律、法規(guī)、指南的規(guī)定和要求,為受試者權(quán)益與安全保駕護航。
倫理委員會辦公室設(shè)施齊全,能夠滿足倫理審查工作的需要。制定了章程,明確了藥物臨床試驗倫理委員會宗旨、組織與管理、職責(zé)要求、運行機制;制定了制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。所有委員均參加了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)培訓(xùn),均考核合格,取得結(jié)業(yè)證書。倫理委員會對臨床研究項目的科學(xué)價值和社會價值、倫理合理性進行審查,確保受試者的尊嚴、安全和權(quán)益得到保護,促進生物醫(yī)學(xué)研究達到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),增強公眾對臨床研究的信任和支持。
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