第一章總則第一條【目的】為保證藥物臨床試驗過程規范，保護試驗參與者的權益、安全和福祉，確保數據和結果科學、真實、可靠，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦...
第一章總則第一條【目的】為保證藥物臨床試驗過程規范，保護試驗參與者的權益、安全和福祉，確保數據和結果科學、真實、可靠，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦...
國家食品藥品監督管理局令（第3號） 《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日藥物...
世界醫學會《赫爾辛基宣言》——涉及人類受試者的醫學研究倫理原則在第18屆世界醫學會聯合大會通過，芬蘭赫爾辛基，1964年6月并在以下幾屆修訂：第29屆世界醫學會聯合大會，日本東京，1975年10月第35屆世界醫學會聯合大會，意大利威尼斯，1983年10...
