一、倫理審查依據(jù)本倫理委員會(huì)嚴(yán)格遵循我國現(xiàn)行版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《科技倫理審查辦法（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法...
本倫理委員會(huì)近期更新修訂了倫理審查管理制度、指南及SOP至1.0版，并于2025年3月11日起生效實(shí)行。2025年3月11日起遞交倫理委員會(huì)的資料請(qǐng)按照修訂后1.0版進(jìn)行填報(bào)，每頁左上角均需保留表格編號(hào)，謝謝大家！下載鏈接：https://pan.baidu.com/s/19S-t...
國家食品藥品監(jiān)督管理局令（第3號(hào)） 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日藥物...
本倫理委員會(huì)成立于2017年，隸屬于遵義市第一人民醫(yī)院，負(fù)責(zé)對(duì)本院承擔(dān)實(shí)施的涉及人體的藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審查。倫理委員會(huì)由14名成員組成，其中，主任委員1名、副主任委員2名、委員10名、秘書1名。倫理委員會(huì)人員結(jié)構(gòu)和工作...
世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》——涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則在第18屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)通過，芬蘭赫爾辛基，1964年6月并在以下幾屆修訂：第29屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，日本東京，1975年10月第35屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，意大利威尼斯，1983年10...
